Thursday, June 9, 2011

Waarschuwing aan cholesterol controle drugs Simvastatin (Zocor, Merck) gebruik, risico op myopathie en rabdomyolyse

Simvastatin dat Zocor gebracht van Merck farmaceutisch bedrijf is statine te verheffen cholesterol te controleren.

Miljoen mensen heeft voorgeschreven met dit geneesmiddel zonder 'respect' voor de bijwerkingen, zowel in als gevolg van de doses en combinatie met andere drugs.

Zoals steeds meer aanwijzingen heeft gekoppeld aan deze drug met de ontwikkeling van myopathie en rabdomyolyse, nu de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gewoon beginnen te waarschuwt en adviseert voor simvastatine gebruiken.

Hoewel dit besluit lijkt 'late reactie' als sommige van de vorige studie heeft voorgesteld deze relatie, maar het nog steeds nuttig voor blijven of kandidaat-patiënten als gevolg van het gebruik van simvastatin drug.

Het bureau raadt aan de artsen om het gebruik van simvastatin 80 mg en waarschuwing in combinatie met andere drugs te beperken.

Het agentschap stelt: "Simvastatin 80 mg mag niet worden gestart in de nieuwe patiënt, met inbegrip van de patiënt reeds lagere doses van medicijnen."

Echter, voor patiënten die al die de drug te nemen voor 12 maanden en geen indicatie linken naar myopathie, dan kan het geneesmiddel voorgeschreven met voorzorgsmaatregelen.

Ook de FDA verzoek aan het farmaceutische bedrijf van drugs het label te veranderen zoals hierboven vermeld met inbegrip van de waarschuwing voor drugs in combinatie met andere medicijnen.

Deze waarschuwing en aanbeveling op basis van de Study of the Effectiveness of Additional Reductons in Cholesterol and Homocysteine (SEARCH).

Gebaseerd op SEARCH studieresultaten waren er myopathie ontwikkeling bij 52 patiënten die simvastatin 80 mg en 1 patiënt die simvastatin 20 mg.

Ook in vergelijking met patiënten bij wie de rekening dosis van 20 mg simvastatin, rabdomyolyse ook voorgedaan bij patiënten die 80 mg dosis.

Zowel van de risico's tegen een hoger tarief in het eerste jaar, en oudere mensen en vrouwen zijn op belangrijke risico's.

Volgens de FDA, dient het geneesmiddel niet in combinatie met;
- Itraconazole (Sporanox, Jannsen Pharmaceutical),
- Ketoconazole (Nizoral van Ortho-McNeil Pharmaceutical),
- Posaconazole (Noxafil van Merck),
- Erythromycin,
- Claritomycin,
- Telithromycin (Ketek van Sanofi-Aventis),
- HIV-proteaseremmers,
- Nefazodone,
- Gemfibrozil,
- Cyclosporine, en
- Danazol.

Andere aanbeveling, waaronder;
- Dosis van 10 mg simvastatin mag niet overschreden patiënt die amiodarone, verapamil en diltiazem,
- Dosis van 20 mg simvastatin mag niet overschreden patiënt die amlodipine (Norvasc van Pfizer) en ranolazine (Ranexa van Gilead).

0 comments:

Gerelateerde berichten