Clopidogrel-aspirine Arm gestopt in SPS3 Stroke Trial

Het instituut heeft aangekondigd dat de aspirine-clopidogrel (Plavix, Bristol-Myers Squibb / Sanofi-Aventis) arm van een gerandomiseerde trial secundaire preventie bij patiënten met subcorticale beroerte is gestopt door de sponsoring Nationaal Instituut voor Neurologische Aandoeningen en Stroke (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS).

De secundaire preventie van kleine Subcorticale Strokes (Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes, SPS3) studie was gerandomiseerd 3020 patiënten in Noord-Amerika, Latijns-Amerika en Spanje met clopidogrel 75 mg / dag te ontvangen op de top van aspirine 325 mg / dag vs aspirine alleen. Alle patiënten hadden een symptomatische, imaging-geverifieerde "kleine" subcorticale beroerte in de afgelopen zes maanden.

Met de inschrijving voltooid in april van dit jaar, een geplande data evaluatie in juni vond een 6,5%-tarief van bloeden gebeurtenissen in de dubbel-bloedplaatjesaggregatieremmende arm in vergelijking met 3,3% in de aspirine-alone-groep (p <0,001).

De tarieven van de belangrijkste niet-centrale-zenuwstelsel (CZS) bloeden was 5,5% in de dubbele bloedplaatjesaggregatieremmende arm versus 2,5% in de aspirine-alone arm; de totale sterfte was 5,8% en 4,1% (p = 0,04). "Bovendien, een futiliteit analyse toonde weinig kans van voordeel in het voordeel van aspirine plus clopidogrel op de steeds terugkerende slag moet de studie blijven conclusie", aldus de NINDS klinische advisory.

"Deze resultaten ondersteunen de huidige richtlijnen bevelen dat tegen het gebruik van de combinatie van clopidogrel plus aspirine voor secundaire preventie een beroerte en nu breiden dit advies aan mensen met een recente kleine subcorticale beroerte of lacunaire infarcten, die zijn bevestigd door MRI."

Patiënten waren gerandomiseerd voor afzonderlijk bloeddruk management met een systolische bloeddruk doelwit van een van beide 130 tot 149 of <130 de effecten op de terugkerende beroerte en cognitie te verkennen. Het proces van de gegevens de veiligheid en monitoring board "ten zeerste aanbevolen dat de bloed-druk tussenkomst onderdeel van het proces worden voortgezet zonder aanpassingen." De oplevering wordt verwacht in april 2012, volgens de NINDS statement.